Notices

مرحبًا.



اعتبارًا من 01/01/2019، تم تشديد سياسة التخليص الجمركي المتعلقة بالأجهزة الطبية الشخصية للاستخدام الذاتي، ونود إبلاغكم بما يلي.



في السابق، كان يمكن تخليص الأجهزة الطبية للاستخدام الذاتي دون متطلبات خاصة، ولكن اعتبارًا من عام 2019 أصبحت المتطلبات مطلوبة حتى للاستخدام الشخصي.



وينطبق ذلك أيضًا على الأجهزة الطبية الشائعة مثل مقياس الحرارة بالأشعة تحت الحمراء للأذن، وأجهزة قياس سكر الدم/ضغط الدم الإلكترونية، وأجهزة CPAP، لذا يرجى الانتباه في أعمالكم.









وفي هذا الصدد، وللحصول على إعفاء من المتطلبات عند التخليص الجمركي للاستخدام الذاتي، يجب اتباع الإجراء التالي.

الجهة المختصة بإصدار شهادة الإعفاء: معهد معلومات سلامة الأجهزة الطبية الكوري (NIDS)

http://www.nids.or.kr/



المستندات المطلوبة عند تقديم شهادة الإعفاء من المتطلبات إلى معهد معلومات سلامة الأجهزة الطبية الكوري

- نموذج الطلب (إذا كنتم بحاجة إلى النموذج، يُرجى الاستفسار بشكل منفصل عبر استفسار 1:1)

- خطاب رأي الطبيب وشهادة التشخيص متضمنين اسم المنتج المعني وأنه مسموح باستخدامه



جهة الاتصال

معهد معلومات سلامة الأجهزة الطبية الكوري

فريق المعلومات الصناعية 02-860-4409





شكرًا لكم.