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Notice Detail

【韓國】自用目的醫療器材通關注意事項

2019-01-19
您好。



自2019年01月01日起,個人自用醫療器材相關通關政策已加強,特此通知。



過去自用目的之醫療器材可在無特別條件下通關,但自2019年起,即使是自用目的也需要符合相關條件。



耳溫槍、電子式血糖/血壓測量器、正壓呼吸器等一般醫療器材也都適用,敬請留意相關作業。







相關地,如以自用目的通關並申請條件豁免,需依下列程序辦理。

豁免確認書發證主管機關:韓國醫療器材安全資訊院(NIDS)

http://www.nids.or.kr/



向韓國醫療器材安全資訊院申請條件豁免確認書時所需文件

- 申請書(如需表格,請另以1:1諮詢聯絡我們)

- 載明該產品名稱且可使用之醫師意見書及診斷書



聯絡窗口

韓國醫療器材安全資訊院

產業資訊組 02-860-4409





謝謝。