お知らせ

สวัสดีครับ/ค่ะ



ขอแจ้งให้ทราบว่า ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2019 เป็นต้นไป นโยบายการผ่านพิธีการศุลกากรสำหรับเครื่องมือแพทย์ส่วนบุคคลเพื่อการใช้งานเองได้ถูกเข้มงวดขึ้น



ก่อนหน้านี้ เครื่องมือแพทย์เพื่อการใช้งานเองสามารถผ่านพิธีการศุลกากรได้โดยไม่มีเงื่อนไขพิเศษ แต่ตั้งแต่ปี 2019 เป็นต้นไป แม้จะเป็นการใช้งานส่วนบุคคลก็ยังต้องมีคุณสมบัติตามเงื่อนไข



เครื่องมือแพทย์ทั่วไป เช่น เครื่องวัดอุณหภูมิอินฟราเรดที่หู เครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือด/ความดันโลหิตแบบอิเล็กทรอนิกส์ และเครื่อง CPAP เป็นต้น ล้วนอยู่ในขอบเขตนี้ กรุณาใช้ความระมัดระวังในการดำเนินงานด้วย









เกี่ยวกับเรื่องนี้ หากต้องการผ่านพิธีการศุลกากรเพื่อการใช้งานเองและขอยกเว้นเงื่อนไข จำเป็นต้องดำเนินการตามขั้นตอนด้านล่าง

หน่วยงานผู้มีอำนาจออกหนังสือรับรองการยกเว้น: สถาบันข้อมูลความปลอดภัยเครื่องมือแพทย์เกาหลี (NIDS)

http://www.nids.or.kr/



เอกสารที่ต้องใช้เมื่อยื่นหนังสือรับรองการยกเว้นเงื่อนไขต่อสถาบันข้อมูลความปลอดภัยเครื่องมือแพทย์เกาหลี

- แบบคำร้อง (หากต้องการแบบฟอร์ม กรุณาสอบถามแยกต่างหากผ่านการสอบถาม 1:1)

- ใบความเห็นแพทย์และใบวินิจฉัยที่ระบุชื่อผลิตภัณฑ์ดังกล่าวและระบุว่าสามารถใช้งานได้



ติดต่อสอบถาม

สถาบันข้อมูลความปลอดภัยเครื่องมือแพทย์เกาหลี

ทีมข้อมูลอุตสาหกรรม 02-860-4409





ขอบคุณครับ/ค่ะ