[Corée] Avis important concernant le dédouanement des dispositifs médicaux à usage personnel
2019-01-19
Bonjour.
À compter du 01/01/2019, la politique de dédouanement concernant les dispositifs médicaux personnels à usage privé a été renforcée. Nous souhaitons vous en informer.
Auparavant, les dispositifs médicaux à usage personnel pouvaient être dédouanés sans exigences particulières, mais à partir de 2019, des exigences sont également requises même à des fins d’usage personnel.
Cela concerne également les dispositifs médicaux courants tels que les thermomètres infrarouges auriculaires, les appareils électroniques de mesure de la glycémie/de la tension artérielle et les appareils CPAP. Merci d’en tenir compte dans vos opérations.
À ce sujet, afin d’obtenir une exemption des exigences lors du dédouanement à usage personnel, la procédure ci-dessous est nécessaire.
Autorité compétente pour la délivrance de l’attestation d’exemption : Korea Medical Device Safety Information Institute (NIDS)
http://www.nids.or.kr/
Documents requis lors de la soumission de l’attestation d’exemption des exigences au Korea Medical Device Safety Information Institute
- Formulaire de demande (si vous avez besoin du modèle, veuillez nous contacter séparément via une demande 1:1)
- Avis du médecin et certificat de diagnostic indiquant le nom du produit concerné et précisant qu’il peut être utilisé
Contact
Korea Medical Device Safety Information Institute
Équipe d’information industrielle 02-860-4409
Merci.
À compter du 01/01/2019, la politique de dédouanement concernant les dispositifs médicaux personnels à usage privé a été renforcée. Nous souhaitons vous en informer.
Auparavant, les dispositifs médicaux à usage personnel pouvaient être dédouanés sans exigences particulières, mais à partir de 2019, des exigences sont également requises même à des fins d’usage personnel.
Cela concerne également les dispositifs médicaux courants tels que les thermomètres infrarouges auriculaires, les appareils électroniques de mesure de la glycémie/de la tension artérielle et les appareils CPAP. Merci d’en tenir compte dans vos opérations.
À ce sujet, afin d’obtenir une exemption des exigences lors du dédouanement à usage personnel, la procédure ci-dessous est nécessaire.
Autorité compétente pour la délivrance de l’attestation d’exemption : Korea Medical Device Safety Information Institute (NIDS)
http://www.nids.or.kr/
Documents requis lors de la soumission de l’attestation d’exemption des exigences au Korea Medical Device Safety Information Institute
- Formulaire de demande (si vous avez besoin du modèle, veuillez nous contacter séparément via une demande 1:1)
- Avis du médecin et certificat de diagnostic indiquant le nom du produit concerné et précisant qu’il peut être utilisé
Contact
Korea Medical Device Safety Information Institute
Équipe d’information industrielle 02-860-4409
Merci.