公告

Xin chào.



Tính đến ngày 01/01/2019, chính sách thông quan đối với thiết bị y tế cá nhân dùng cho mục đích tự sử dụng đã được siết chặt, chúng tôi xin thông báo để quý khách lưu ý.



Trước đây, thiết bị y tế dùng cho mục đích tự sử dụng có thể được thông quan mà không cần yêu cầu đặc biệt, nhưng từ năm 2019 trở đi, dù là dùng cho cá nhân cũng cần đáp ứng các điều kiện.



Các thiết bị y tế thông dụng như nhiệt kế hồng ngoại đo tai, máy đo đường huyết/huyết áp điện tử, máy CPAP, v.v. đều thuộc diện này, vui lòng lưu ý trong quá trình làm việc.









Liên quan đến việc thông quan với mục đích tự sử dụng, để được miễn yêu cầu thì cần thực hiện quy trình dưới đây.

Cơ quan cấp giấy xác nhận miễn trừ: Viện Thông tin An toàn Thiết bị Y tế Hàn Quốc (NIDS)

http://www.nids.or.kr/



Hồ sơ cần thiết khi nộp giấy xác nhận miễn yêu cầu tại Viện Thông tin An toàn Thiết bị Y tế Hàn Quốc

- Đơn đăng ký (nếu cần mẫu, vui lòng liên hệ riêng qua mục hỏi đáp 1:1)

- Giấy ý kiến của bác sĩ và giấy chẩn đoán có ghi tên sản phẩm liên quan và xác nhận có thể sử dụng



Liên hệ

Viện Thông tin An toàn Thiết bị Y tế Hàn Quốc

Nhóm Thông tin Công nghiệp 02-860-4409





Xin cảm ơn.