公告

您好。



自2019年01月01日起，个人自用医疗器械相关通关政策已加强，特此通知。



此前，个人自用医疗器械可在无需特殊条件的情况下通关，但自2019年起，即使是自用目的也需要满足相关条件。



耳式红外体温计、电子式血糖/血压测量仪、持续正压呼吸机等常见医疗器械也均属于该范围，敬请在业务处理中注意。







如为个人自用目的通关并申请免除相关条件，需办理以下流程。

豁免确认书发证主管机构：韩国医疗器械安全信息院（NIDS）

http://www.nids.or.kr/



向韩国医疗器械安全信息院提交条件豁免确认书时所需材料

- 申请表（如需表格，请通过1:1咨询单独联系我们）

- 标明该产品名称且注明可使用的医生意见书及诊断书



咨询处

韩国医疗器械安全信息院

产业信息组 02-860-4409





谢谢。